国家食品药品监督管理局


关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)有关事宜的通知


国药管注[2000]519号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部：

　　《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行，下称《规定》)业经国家药品监督管理局局务会议审议通过，以国家药品监督管理局第23号令发布，将于2001年1月1日起执行。现将实施工作中的有关事宜通知如下：

　　一、规范药品包装、标签和说明书是确保人民用药安全有效的重要措施之一，是维护医药市场秩序、保证公平竞争、促进制药工业健康发展的需要。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局组织本辖区药品监督管理部门和药品研究、生产、经营、使用单位认真学习、广泛宣传、贯彻执行。

　　二、各省(区、市)药品监督管理局要在认真学习《规定》的基础上，对辖区内药品生产企业生产的药品所使用的包装、标签和说明书进行调查摸底，找准存在的问题，并在此基础上进行清理检查，重新审核工作。

　　三、各省(区、市)药品监督管理局应充分认识清理检查、重新审核药品包装、标签和说明书工作的重要性和艰巨性，组织专人负责，并有计划、有部署地开展此项工作。

　　四、各药品生产企业应按照《规定》要求，对照检查所使用的包装、标签和说明书，凡不符合要求的，要重新设计，并报经所在地省(区、市)药品监督管理局核准后方可印制使用。

　　五、凡属地方标准的药品，其包装、标签和说明书可按照地方标准药品再评价工作的要求，在上升为国家药品标准，重新核发药品批准文号之前，企业应按照《规定》重新设计并报省(区、市)药品监督管理局核准后使用。

　　六、进口药品的包装、标签及说明书凡不符合本规定的，在申请换发《进口药品注册证》时一并提出新的设计样稿，并在换发注册证后使用新批准的包装、标签及说明书。

　　七、现已印制的包装、标签及说明书，凡不符合本规定的，使用限期至2002年6月30日止。

　　八、各省(区、市)药品监督管理局应在2002年6月30日前完成对辖区内所生产药品包装、标签和说明书的清理、审核工作。在此工作期间，各相关部门应密切配合，保证药品市场秩序不乱，帮助指导企业顺利完成申报改换包装、标签和说明书的工作。

　　九、各省(区、市)药品监督管理局在此项工作中要注意总结经验，加强与我局的联系，遇有问题及时沟通，以确保此项工作顺利完成。


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○○年十一月八日

财政部


关于开征“外商投资企业和外国企业所得税”后有关预算管理问题的规定
1991年11月4日，财政部

根据七届人大四次会议通过的《中华人民共和国外商投资企业和外国企业所得税法》的规定，现将开征外商投资企业和外国企业所得税（以下简称“所得税”）后有关预算管理问题规定如下：
一、关于预算级次问题
按外商投资企业与外国企业的类型和经营范围确定预算级次如下：
（一）海上石油勘探开发企业即海上石油中外合资经营企业、海上石油中外合作经营企业、海上石油外资企业和海上石油外国企业的缴纳的“所得税”（包括其发展陆上业务和进行石油制品生产缴纳的“所得税”）属于中央预算收入，上缴中央财政。
（二）一般企业（除海上石油勘探开发企业外，下同）即一般外资企业和一般外国企业缴纳的“所得税”，属于地方预算收入（实行总额分成体制地区，应纳入分成总额，下同），上缴地方财政。
（三）一般中外合资、合作经营企业（除海上石油勘探开发企业外，下同）缴纳的“所得税”，其预算级次，从今年起，按隶属关系重新划分如下：
1．由中央部门所属企业（含事业单位，下同）单独与外商合营的中外合资、合作经营企业，其缴纳的“所得税”作为中央预算收入，全部上缴中央财政。
2．中央部门所属企业和地方企业共同与外商合营的中外合资、合作经营企业，其缴纳的“所得税”按各自投资比例（或规定的分成比例）分为中央预算收入和地方预算收入。为简化手续，此项收入平时暂作中央预算收入，上缴中央财政，地方应分成的部分，年终通过结算由中央财政返还。
3．地方所属企业单独与外商合营的中外合资、合作经营企业，其缴纳的“所得税”，作为地方预算收入，上缴地方财政。
鉴于年度预算执行中改变这两项收入的级次，会增加调库等诸多事务，所以今年暂缓执行。此项规定从1992年1月1日起执行。
二、关于财政结算问题
（一）一般中外合资经营企业“所得税”收入按隶属关系重新划分预算级次后，相应减少地方财政收入部分，按1990年决算数返还，年终单独结算。具体办法：在1992年度决算时，请地方财政部门提供1990年度“一般合资企业所得税”中属于中央部门所属企业与外商合资的一般中外合资经营企业缴纳此项税款的实际入库数及交款书影印件，经我部工交司商有关司局审核后，作为结算依据，按财政体制计算返还。以后年度以此为基数结算返还。
（二）一般中外合作经营企业“所得税”按隶属关系重新划分预算级次后，相应减少地方财政收入的部分，即与中央部门所属企业合作的外方投资者缴纳的“所得税”，按1990年决算数返还，年终单独结算。具体办法比照一般中外合资经营企业的结算办法办理。
（三）中央部门所属企业和地方企业共同与外商举办的中外合资经营企业、合作经营企业，地方应分成的部分，由省级财政部门提供中央部门所属企业和地方企业共同与外商合营的中外合资、合作经营企业的名单及其缴纳的“所得税”数额（并附影印的“缴款书”）和投资比例（或规定的分成比例），经我部工交司商有关司局审核后，由中央财政返还地方财政。
三、关于预算科目问题
在“1991年国家预算收入科目”“工商税收类”中增设第16款“外商投资企业和外国企业所得税”一个“款”级科目，“款”下设置：第1项“海上石油合资企业所得税”，海上石油中外合资经营企业缴纳的“所得税”适用本科目；第2项“一般合资企业所得税”，一般中外合资经营企业缴纳的“所得税”适用本科目；第3项“海上石油合作企业所得税”，海上石油中外合作企业缴纳的“所得税”适用本科目；第4项“一般合作企业所得税”，一般中外合作经营企业缴纳的“所得税”适用本科目；第5项“海上石油外资企业所得税”，海上石油外资企业缴纳的“所得税”适用本科目；第6项“一般外资企业所得税”，一般外资企业缴纳的“所得税”适用本科目；第7项“海上石油外国企业所得税”，海上石油外国企业缴纳的“所得税”适用本科目；第8项“一般外国企业所得税”，一般外国企业缴纳的“所得税”适用本科目。
上述第1、第3、第5、第7等四个“项”级科目为中央预算收入科目，第6、第8两个“项”级科目为地方预算收入科目，第2、第4两个“项”级科目为中央预算收入和地方预算收入共用科目。
四、关于缴库问题
外商投资企业和外国企业所得税的具体缴库手续，由国家税务局和海洋石油税务局比照中外合资经营企业所得税和外国企业所得税的缴库手续办理。
以上规定，除重新划分一般中外合资、合作经营企业“所得税”收入的预算级次的规定从1992年1月1日起执行外，其余均从1991年7月1日执行。